Deutscher Impfjäger macht Hoffnung: „Im Winter haben wir einen Impfstoff“

Normalerweise dauert ein solcher Prozess ein bis zwei Jahrzehnte, doch wegen der Pandemie läuft er nun in wenigen Monaten ab. „Wir testen seit 18. Juni in einer Phase-eins-Studie unterschiedliche Dosierungen des Curevac-Impfstoffes an Testzentren in Tübingen, München, Hannover und Gent“, führt Kremsner aus. Dabei erhielten mehr als 250 Probanden zwischen 18 und 60 Jahren zwischen zwei und bis zwölf Mikrogramm des Impfstoffes. Eine Phase-zwei-Studie mit 690 Teilnehmern läuft bereits in Panama und Peru.

Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen in Phase eins

Die bisherigen Tests verliefen laut Kremsner gut: „Insgesamt kann ich sagen, dass alles im grünen Bereich ist – die Verträglichkeit ist gut und die Immunantwort auch“, lautet die Zwischenbilanz des Wissenschaftlers. Es seien keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet worden.

Bei zwölf Mikrogramm traten etwa Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen und in geringerem Maße Fieber auf. „Alle berichteten Ereignisse waren vorübergehend und klangen schnell ab, in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden“, erklärte Kremsner.

Allerdings zeige sich auch eines deutlich: „Die Abwehrreaktion im Körper hängt entscheidend von der Dosis ab.“

Um die Immunogenität des Stoffes zu messen, betrachten Kremsner und sein Wissenschaftsteam verschiedene Faktoren wie beispielsweise die Antikörper der humoralen Immunabwehr, neutralisierende Antikörper, die Reaktion auf das S-Antigen des Virus sowie die zelluläre Immunabwehr der T-Zellen und deren Produktion von Zytokinen.

„Basierend auf diesen Daten entscheiden wir dann, mit welcher Dosis wir in die Phase-drei-Prüfung gehen“, erklärt Kremsner. Diese zulassungsrelevante Phase soll noch vor Jahresende starten und mit einer Dosis von zwölf Mikrogramm an 30.000 Teilnehmern weltweit getestet werden.

Über die Dauer der Wirksamkeit lässt sich noch nichts sagen

Der Impfstoff von Curevac imitiert die natürliche Immunantwort auf die Infektion, die bei genesenen Covid-19-Patienten beobachtet wird. Der Impfstoff basiert auf dem Botenmolekül mRNA und regt im Körper die Bildung eines Virus-Eiweißes an. Dies löst eine Immunreaktion aus, die den Menschen vor dem Virus schützen soll.

Wie lange der Impfschutz des getesteten Curevac-Vakzins anhält, vermag Kremsner aber noch nicht zu sagen: „Es kann gar nicht, drei Monate, 20 Jahre oder lebenslang schützen – das wissen wir schlicht bei noch keinem Impfstoff bisher.“ Ein Langzeitschutz ließe sich zudem nur mit langwierigen mehrjährigen Studien nachweisen.

Dennoch sieht der Forscher eine Chance, dass der Impfstoff nicht nur saisonal schützt wie beispielsweise ein Grippeimpfstoff, der jedes Jahr neu gemischt werden muss. „Corona-Viren mutieren weniger stark als Grippeviren, deshalb könnte es schon sein, dass ein Impfstoff nicht nur saisonal wirksam ist“, sagt Kremsner. Allerdings deute vieles darauf hin, dass mehrere Impfdosen nötig sind, um eine Immunität aufzubauen.

Wirksamkeit muss für eine Zulassung mindestens 50 Prozent betragen

Auch wenn die laufenden Testphasen bisher vielversprechend klingen, kann bis zur Zulassung noch einiges passieren. „Es könnten Nebenwirkungen auftreten oder es zeigt sich, dass die Wirksamkeit des Impfstoffes nicht hoch genug ist“, erklärt Kremsner. Laut Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sollte ein Impfstoff mindestens eine Wirksamkeit von 50 Prozent betragen, bevor er zugelassen wird, erklärt er. „Das ist eine Menge.“

Es gibt zwar bei manchen Impfungen, beispielsweise bei den Masern, einen hohen Schutz, aber eine hundertprozentige Sicherheit bietet keine Impfung. Auch die Wirksamkeit der Grippeimpfung liegt lediglich zwischen 60 und 70 Prozent.

So kann es durchaus sein, dass ein erster Impfstoff gegen Corona eine Ansteckung vielleicht nicht in allen Fällen verhindert, aber er könnte dazu beitragen, schwere Verläufe abzuwenden und die Infektiosität zu verringern.

In Russland und China sind schon Sars-CoV-2-Impfstoffe zugelassen

Die Corona-Impfstoffe, die bereits in China und in Russland zugelassen sind, sieht Kremsner eher kritisch. „Ich würde mir keinen Impfstoff spritzen lassen, der nur in China, Russland oder den USA zugelassen wurde“, erklärt der Forscher. Er vertraue da auf eine Vakzine, die die behördliche Zulassung in der EU durchläuft.

Dennoch sieht Kremsner auch die europäische Vorgehensweise in Bezug auf das Medikament Remdesivir kritisch, das im Juli im Kampf gegen Corona von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) bedingt zugelassen wurde. „Dieses antivirale Medikament, das ursprünglich gegen Ebola entwickelt wurde, bekam viel zu früh eine Zulassung. Es zeigte bisher nur in einer einzigen Studie eine Verkürzung der Covid-19-Krankheitsdauer, in allen anderen Studien erwies es sich als wirkungslos – noch dazu auch in der größten von der WHO durchgeführten Studie“, erklärt er. Hinzu kommt noch, dass wir noch relativ wenig über das Nebenwirkungsprofil des Mittels wissen.